《放射診療許可證》是醫(yī)療機構開展放射診療工作前，向所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門申請的放射診療許可。這是為了加強醫(yī)療輻射機構放射診療工作的管理，保證放射診療質量和醫(yī)療安全，保障放射工作人員、患者和公眾的健康權益。《放射診療許可證》實行正、副本管理，正本登記醫(yī)療機構名稱、負責人、地址、許可項目、校驗記錄、許可證號、發(fā)證機關、發(fā)證日期等。副本除登記正本內(nèi)容外，還要登記放射診療許可范圍、醫(yī)用射線裝置、放射性同位素概況、射線裝置明細、非密封型放射性同位素明細、密封型放射性同位素明細、含密封源裝置明細等內(nèi)容。那么，醫(yī)療機構超出《放射診療許可證》批準范圍使用未經(jīng)核準登記的放射診療設備從事放射診療工作當如何處罰?

　　〔案例回放〕

　　衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法隊在對某醫(yī)院進行日常監(jiān)督檢查時，對該醫(yī)療機構的放射診療設備是否經(jīng)過核準;《放射診療許可證》是否進行及時校驗;新、改、擴建放射診療項目是否及時做職業(yè)病危害預評價和職業(yè)病危害控制效果評價;放射防護用品是否配備齊全;個人劑量計監(jiān)測情況、職業(yè)健康監(jiān)護檔案建立情況、放射診療場所、設備是否進行年度狀態(tài)檢測、放射事件是否指定應急預案及演練、放射診療場所制度的落實執(zhí)行情況等內(nèi)容進行監(jiān)督檢查。在核對該院口腔科放射診療設備是否核準時發(fā)現(xiàn)：該醫(yī)院口腔科使用的手持式高頻牙科X射線機(產(chǎn)品型號：X-12，產(chǎn)品編號：X20VK014，生產(chǎn)企業(yè)：某有限公司)未經(jīng)核準為患者開展診療活動。隨后執(zhí)法人員對該醫(yī)院口腔科的工作人員進行調(diào)查詢問及調(diào)取該科室治療繳費單，發(fā)現(xiàn)該醫(yī)院確實存在超出《放射診療許可證》批準范圍使用未經(jīng)核準登記的放射診療設備，執(zhí)法人員立即下達《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》責令其限期改正違法行為，并對其違法行為做出警告，并處1000元罰款的行政處罰。

　　〔處罰依據(jù)〕

　　該醫(yī)療機構口腔科未經(jīng)核準使用手持式高頻牙科X射線機的行為屬于超出批準范圍從事放射診療工作。

　　該行為違反了《放射診療管理規(guī)定》第十七條第(二)款“醫(yī)療機構變更放射診療項目的，應當向放射診療許可批準機關提出許可變更申請，并提交變更許可項目名稱、放射防護評價報告等資料;同時向衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門提出診療科目變更申請，提交變更登記項目及變更理由等資料”。

　　依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第三十八條第(三)項的規(guī)定：醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告、責令限期改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。

　　未經(jīng)批準擅自變更放射診療項目或者超出批準范圍從事放射診療工作的。

　　參照《山西省衛(wèi)生健康行政處罰裁量基準(2023版)》，執(zhí)法人員給予該醫(yī)院警告，并處1000元罰款的行政處罰決定，當事人對處罰決定無異議已完全履行。

　　〔案件評析〕

　　本案是一起典型的醫(yī)療機構超出《放射診療許可證》批準范圍使用未經(jīng)核準登記的放射診療設備從事放射診療工作案，事實清楚，證據(jù)確鑿充分，形成了完整的證據(jù)鏈。放射診療設備一般在醫(yī)院內(nèi)都是屬于價格較為昂貴的設備，高投入就要高產(chǎn)出，一些醫(yī)院在未經(jīng)批準甚至未確定設備和場所是否安全的情況下，就急于投入使用，收回成本，忽視了國家法律法規(guī)的規(guī)定，違背了放射防護的基本要求。通過這起案件，我們可以看出，部分醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)意識淡薄，衛(wèi)生監(jiān)督機構應加大監(jiān)督力度，堅決做到違法必究，執(zhí)法必嚴，維護正常的診療秩序，保障就診患者的身體健康。